Висока якість фармацевтичного препарату, який приймають для лікування або профілактики — це не лише про ефективність, але й про безпеку. Тому виробництво такої продукції на всіх етапах потребує належного контролю. Також ключову роль відіграють клінічні дослідження українських ліків. Це все дає змогу постачати в роздрібні аптечні мережі якісні препарати, що належать до різних терапевтичних груп. Питання контролю якості, сертифікації та інших аспектів потрібно розглянути більш детально.
Контроль якості препаратів: що потрібно знати
В Україні контроль за дотриманням стандартів покладено на державні органи. Вони відповідають за перевірку відповідності, оформлення документації та регулювання діяльності на рівні підприємств. Існує спеціальна законодавча база, яка встановлює процедури сертифікації для організацій, що функціонують у виробничій сфері.
Кожен охочий може самостійно перевірити, чи відповідає об’єкт установленим вимогам. Для цього створено офіційний реєстр, де можна знайти всю зареєстровану інформацію. Наприклад, компанія “Мікрохім” на своєму сайті надає відомості, які можна звірити з державними базами для підтвердження актуальності даних.
- найменування;
- початок дії реєстраційного посвідчення;
- МНН;
- код АТС;
- склад діючих речовин;
- можливість екстреного застосування.
Також можна виділити перевірки ліків, що екстрено були зареєстровані вже після впровадження воєнного стану.
Як уникнути підробок: важливі кроки
Питання підробок викликає занепокоєння, оскільки ненадійні вироби можуть завдати шкоди. Щоб уникнути цього, варто використовувати офіційні джерела для перевірки інформації. Державний реєстр дозволяє здійснити пошук за ключовими параметрами, щоб упевнитися у відповідності.
З 2010 року всі офіційно підтверджені позиції мають маркування, зокрема з використанням шрифту Брайля. За відсутності такого маркування доцільно звернутися до інформації, доступної у відкритих джерелах. Варто пам’ятати, що в Україні встановлено кримінальну відповідальність за створення та обіг фальсифікованої продукції — це може призвести до позбавлення волі строком від 5 до 8 років.
