Кабінет Міністрів спростив умови зберігання лікарських засобів на період дії воєнного стану. Це має зменшити ризики втрати запасів медикаментів у разі російських атак та допомогти уникнути перебоїв із постачанням ліків для пацієнтів.
Відтепер і до завершення воєнного стану фармацевтичні компанії можуть зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини для виробництва ліків та супутні товари не лише на складах, зазначених у їхньому ліцензійному реєстрі. За потреби компанія має право залучати додаткові складські приміщення, не внесені до ліцензійного реєстру, або користуватися складськими потужностями іншої компанії, що має відповідну ліцензію.
У разі безпекової загрози запаси можна буде оперативно розосередити між кількома майданчиками. З таких додаткових приміщень дозволено не лише зберігати, а й відпускати та відвантажувати лікарські засоби і супутні товари. Це дає змогу після переміщення запасів на інший склад одразу продовжити постачання без повернення продукції на основний склад компанії.
Окремо спрощено вимоги для випадків, коли один ліцензіат використовує свої складські потужності для зберігання ліків та супутніх товарів іншого ліцензіата. У такій ситуації компаніям не потрібно додатково підтверджувати відповідність цих приміщень вимогам належних практик виробництва (GMP) або дистрибуції (GDP).
Водночас вимоги до безпеки лікарських засобів залишаються незмінними: фармкомпанії зобов’язані забезпечувати належні умови зберігання, збереження якості препаратів та їхню простежуваність. Запроваджені зміни дозволяють розміщувати запаси ліків у різних місцях і швидше реагувати на безпекові загрози, зменшуючи ризик дефіциту медикаментів у разі пошкодження або знищення окремих складів.
Джерело: МОЗ України
