Міністерство охорони здоров’я України визначило міжнародного партнера для реалізації проєкту зі створення нової державної установи з контролю якості лікарських засобів та медичних виробів.
Очікується, що нова структура розпочне функціонування 1 січня 2027 року. Партнером ініціативи став консорціум Литви, Польщі та Німеччини, за підтримки Єврокомісії, яка надала 1,5 млн євро для реалізації. До проекту долучаться також експерти з Хорватії та Франції, з досвідом у “гармонізації законодавства” з нормами ЄС.
Українська команда та європейські експерти працюватимуть 20 місяців над розробкою законодавчої бази, яка відповідатиме “acquis ЄС”. Буде визначено структуру, процедури нового регулятора та підготовлено фахівців. Проєкт здійснюється форматом “Twinning”, який передбачає співпрацю зі службовцями з ЄС.
Попереду – формування робочої групи, зустрічі з європейськими експертами та робота за 13 технічними напрямами. Залучено 99 експертів для консультаційної підтримки. МОЗ висловлює вдячність партнерам за підтримку України у змінах та адаптації європейських норм.
