Міністерство охорони здоров’я України працює над законопроєктом, який має врегулювати застосування штучного інтелекту в медичній сфері. Його підготовку обговорили під час зустрічі за участю міністра охорони здоровʼя Віктора Ляшка, голови Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького та заступниці міністра з цифрового розвитку Марії Карчевич.
У відомстві зазначають, що штучний інтелект уже використовується в медицині, однак в Україні його застосування в системі охорони здоров’я поки що не врегульоване на законодавчому рівні. Щоб інноваційні рішення можна було безпечно впроваджувати та масштабувати, МОЗ розробляє спеціальний законопроєкт.
Документ має регулювати відносини щодо розробки, введення в обіг, експлуатації, розгортання і використання медичних ШІ-систем, які застосовують для діагностики, лікування, реабілітації, а також у фармацевтичній сфері.
Передбачається запровадження класифікації медичних ШІ-систем за рівнем ризику, що визначатиме порядок їх введення в обіг та використання. Для систем з високим рівнем ризику проводитиметься оцінка відповідності згідно з технічними регламентами, затвердженими урядом. Для систем з мінімальним та обмеженим рівнем ризику підтвердженням відповідності стане декларація про самостійну оцінку постачальника.
Законопроєкт також має визначити права та обов’язки постачальників і професійних користувачів медичних ШІ-систем. Під час підготовки документа будуть враховані рекомендації ЄС, ВООЗ та ОЕСР, а найближчим часом його планують винести на громадське обговорення.
У МОЗ наголошують, що безпека пацієнтів, прозорість процесів та чіткий розподіл відповідальності стануть ключовими принципами майбутнього регулювання застосування штучного інтелекту в медицині.
