Здоров'я

Кабмін урегулював питання державної реєстрації лікарських засобів для екстреного медичного застосування

Уряд спростив процедуру державної реєстрації лікарських засобів від  COVID-19 для екстреного медичного застосування

Про це повідомили у МОЗ.

Зміни визначають, що державна реєстрація лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного застосування може відбуватися на підставі:

  • результатів експертної оцінки співвідношення «користь/ризик»,
  • перевірки реєстраційних матеріалів на автентичність лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань.

Такі перевірки має проводити ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

“Завдяки спрощенню процедури реєстрації інноваційні ліки проти коронавірусної хвороби, зокрема такі як «Паксловід», «Молнупіравір» та інші, будуть доступні для українців”, – зауважив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

Також проєкт постанови передбачає державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для специфічної профілактики COVID-19, що виробляється в Україні за повним циклом чи із продукції “in bulk”.

Читайте нас : наш канал в GoogleNews та Facebook сторінка - Новини України

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.

7 − six =

Цей сайт використовує Akismet для зменшення спаму. Дізнайтеся, як обробляються ваші дані коментарів.